Natur- eller lægemiddelvidenskabelig akademiker til vurdering af bioteknologiske lægemidler fra tidlig klinisk udvikling til markedsføring

Opportunity summary

Er du interesseret i lægemiddeludvikling helt fra de tidligste kliniske forsøgsfaser til endelig godkendelse? Og vil du være med til at sikre en høj kvalitet af biologiske lægemidler til patienter i både Danmark og EU? Så er du måske vores nye kollega i Lægemiddelstyrelsens team for Kvalitetsevaluering af Biologiske Lægemidler. Dine arbejdsopgaver Du vil være med til at vurdere dokumentation for, hvordan biologiske lægemidler er testet, karakteriseret og produceret. Du vil kunne følge hele processen fra anvendelse i tidlige kliniske forsøg op til klinisk fase III forsøg, der udføres i hele Europa Du vil vurdere fremstillingsproces og kvalitet for nye biologiske lægemidler, der ønskes markedsført, og ændringer til fremstillingsproces og kontrol af markedsførte biologiske lægemidler Du vil bidrage til at tolke og fastlægge faglige retningslinjer i henhold til gældende europæiske guidelines, samt præsentere og diskutere vurderingerne i det Europæiske Lægemiddelagentur Opgaverne vil afhænge af din erfaring, og, afhængigt heraf, vil du få mulighed for at deltage i rådgivning af globale lægemiddelvirksomheder i forbindelse med godkendelse af nye biologiske lægemidler 1 …

This is a shortened extract from the public vacancy. Follow the original posting for the complete and authoritative description.